在我們公司產(chǎn)品目錄中，有一款藥品穩(wěn)定性試驗箱主要用于生物制藥行業(yè)用以模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度要素，研究藥物制劑的長期穩(wěn)定性試驗及加速試驗提供25℃、60%R.H長期試驗和40℃、75%R.H加速試驗溫、濕度條件，試驗箱的可靠與否直接影響到藥物制劑的穩(wěn)定性試驗。本文從計量測試的角度著力探討藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)指標中的溫濕度波動度、均勻度、偏差的校準修正方法進行探討及研究。
以下首先介紹一下我們公司藥品穩(wěn)定性試驗箱出廠測試用到的測試儀器-多點溫濕度巡檢儀，本巡檢儀通過中國計量科學研究院校準在有效期內(nèi)，再進行試驗箱測試。測試后指標合格一次通過，不合格進行溫濕度修正：
待藥品穩(wěn)定性試驗箱制冷、電裝調(diào)試完畢后，后一道工序就是產(chǎn)品指標檢驗。溫濕度傳感器布點，方式如下：
待溫濕度穩(wěn)定后，連續(xù)采集溫濕度數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)綜合分析后指標結(jié)果滿足國標要求即檢查合格，指標如果不合格退回生產(chǎn)部進行溫濕度修正直到滿足國家標準要求。指標數(shù)據(jù)如下：
中科富祺在生物制藥領域已深耕十余年，環(huán)境試驗設備及訂制產(chǎn)品處于國內(nèi)外水準，藥品穩(wěn)定性測試設備已廣泛應用在各大制藥公司。以質(zhì)量為優(yōu)、價格為廉、服務為誠的宗旨得到客戶一致認可。
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